上半年创新药和医疗器械获批数量同比大幅增长,医药创新药上市

上半年创新药和医疗器械获批数量同比大幅增长,医药创新药上市

本报北京7月26日电 （记者申少铁）记者从国家药监局获悉：今年上半年我国批准创新药43个、创新医疗器械45个，同比分别增长59%和87%，改革政策红利正在转化为产业发展动力。

去年以来，国家药监局在11个省级局开展优化药品补充申请改革试点，需要核查检验的补充申请审评时限由200个工作日缩短为60个工作日，同时，探索在30个工作日内完成重点创新药临床试验审评审批。上半年，新批准儿童药品70个、罕见病用药21个。

上半年，工业和信息化部、国家药监局联合开展人工智能医疗器械、生物医用材料创新任务“揭榜挂帅”工作，国家药监局出台优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的10项举措，推动多焦点人工晶状体、心脏脉冲电场消融仪等技术集成度高、研发难度大的创新医疗器械上市。

Top

1、新闻周刊丨“榕”光焕发！“村超”球场上榕江人民与驰援身影再次双向奔赴

2、南京照相馆：我们不是朋友！,南京网红照相馆在哪里?

3、为什么内地大部分电影不在hk上映？,大陆电影为什么不在香港上映